Ο FDA ενέκρινε το νέο φάρμακο Rasonque για τον καρκίνο του παγκρέατος, ένα καθημερινό χάπι που αδρανοποιεί το γονίδιο που τροφοδοτεί την ανάπτυξη των όγκων.
Μια από τις πιο επιθετικές και φονικές μορφές καρκίνου στον πλανήτη αποκτά για πρώτη φορά ένα πραγματικά ισχυρό αντίπαλο δέος. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε με διαδικασίες-εξπρές ένα νέο χάπι, το οποίο στις κλινικές δοκιμές κατάφερε να διπλασιάσει το προσδόκιμο επιβίωσης των ασθενών με καρκίνο του παγκρέατος.
Το φάρμακο, daraxonrasib, το οποίο κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Rasonque και παρασκευάζεται από την εταιρεία Revolution Medicines, φαίνεται να αποτελεί ορόσημο για τη θεραπεία εκ των φονικότερων καρκίνου παγκοσμίως, του παγκρέατος.
Κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε 500 ασθενείς διαπίστωσε ότι όσοι λάμβαναν το χάπι καθημερινά είχαν μέσο χρόνο επιβίωσης 13,2 μήνες, συγκριτικά με 6,6 μήνες για όσους υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία. Ο FDA δήλωσε ότι το φάρμακο προσέφερε μια «κρίσιμη νέα επιλογή για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν έναν εξαιρετικά δύσκολο και ιστορικά δυσθεράπευτο καρκίνο».
Η δράση του φαρμάκου για τον καρκίνο του παγκρέατος
Το daraxonrasib μπλοκάρει την εξάπλωση της νόσου στοχεύοντας απευθείας το μεταλλαγμένο γονίδιο KRAS -το οποίο εντοπίζεται σε πάνω από το 90% των παγκρεατικών όγκων και τροφοδοτεί την ανάπτυξή τους- αδρανοποιώντας το αποτελεσματικά.
Κάθε χρόνο, περίπου 67.000 άνθρωποι στις ΗΠΑ διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παγκρέατος, ο οποίος παρουσιάζει το υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας από όλους τους κύριους τύπους καρκίνου, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
Ο καρκίνος του παγκρέατος εντοπίζεται συχνά σε προχωρημένο στάδιο και είναι δύσκολος στη θεραπεία, με περισσότερους από τους μισούς ασθενείς να πεθαίνουν εντός τριών μηνών από τη διάγνωση.
Οι παρενέργειες του φαρμάκου για τον καρκίνο του παγκρέατος
Ήδη από το 2025 το φάρμακο είχε λάβει από τον FDA τον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία», διαδικασία που εφαρμόζεται κατ’ εξαίρεση για τη γρήγορη έγκριση φαρμάκων απέναντι σε σοβαρές νόσους. Στη συνέχεια, ο οργανισμός ενέκρινε το φάρμακο έξι μήνες νωρίτερα από την προθεσμία της ρυθμιστικής αρχής, επειδή «έδειξε πρωτοφανή αποτελέσματα σε έναν τομέα με μεγάλες ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται», δήλωσε ο Άντζελο ντε Κλάρο, διευθυντής του Center of Excellence.
Οι πιο συχνές παρενέργειες της θεραπείας ήταν εξάνθημα, διάρροια, ναυτία, κόπωση και εμετός, ανέφερε ο FDA. Περίπου το 44% των ασθενών που λάμβαναν daraxonrasib εμφάνισαν σοβαρές παρενέργειες, έναντι 57,5% όσων υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία στο πλαίσιο της δοκιμής.
Ο πρώην αμερικανός γερουσιαστής Μπεν Σας, ο οποίος ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι διαγνώστηκε με καρκίνο του παγκρέατος σταδίου 4, συμμετέχει σε κλινική δοκιμή για το φάρμακο και έχει δηλώσει ότι το σκεύασμα βοήθησε στη συρρίκνωση των όγκων του.
